GSP医药冷库建造的要求有哪些
GSP医药冷库建造的要求如下:产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点 安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。医药冷库的保温系统 通常医药冷库采用聚氨酯冷库板,冷库板防火等达到B1级,能减少火灾等情况发生时,冷库的损坏,同时冷库板的密度要达到42,保温性能强,能减少冷库内冷量的损耗,且更节能环保。
三)相关文件规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品;(五)医疗库储存温度要求常温2~30度,阴凉2~20度,冷藏2~8度,储存相对湿度35%~75%;(六)医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。
医药,疫苗,药品,试剂,兽药冷库安装要求在建设都要配备一用一备两套制冷系统,要满足远程实时数据上传,动力电源备用发电机,断电报警,故障报警,设备采用低噪音,节能环保设备,线路防火等建设标准,要达到GSP认证验收标准。
新版gsp对医药冷藏物流提出了哪些要求:(一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。
GSP认证的硬件要求:(一)、仓库及环境的要求 企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。